在2024年1月发布的《自测用血糖监测系统注册审查指导原则》之前开展的产品临床试验研究，后续注册申报是否需要按照新发布的指导原则重新进行临床试验？

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在2024年1月发布的《自测用血糖监测系统注册审查指导原则》之前开展的产品临床试验研究，后续注册申报是否需要按照新发布的指导原则重新进行临床试验？

指导原则发布之日起，尚未通过伦理审查的医疗器械临床试验项目，应当按照《自测用血糖系统注册指导原则》进行调整后开展临床试验；对于已经通过首次伦理审查的项目可以按照原相关要求开展研究。

来源：网络 或国家官网

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